可開發劑型：原料、片劑。

　　工藝研發進度：原料和制劑已有多次中試經驗，可包過BE。

　　服務內容：原料和制藥藥學研究及臨床試驗。

　　一、品種概況(片劑說明書)

　　【藥品名稱】通用名稱：非布司他片

　　英文名稱：FebuxostatTablets

　　漢語拼音：FeiBuSiTaPian

　　【成份】本品主要成份為非布佐司他�；瘜W名：2-[(3-氰基-4-異丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸分子量：C16H16N2O3S

　　【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

　　【適應癥】本品為黃嘌呤氧化酶(XO)抑制劑，適用于具有痛風癥狀的高尿酸血癥的長期治療。

　　【用法用量】

　　起始劑量為20mg，每日一次，大劑量可能導致血尿酸值急速降低反而誘發痛風性關節炎(痛風發作)�；颊呖稍诜�用20mg非布司他4周后在醫生指導下根據血尿酸值逐漸增量，每次增量20mg。最大日劑量為80mg。血尿酸水平達到目標值(小于6mg/dL或360μmol/L)后，維持最低有效劑量。

　　給藥時，無需考慮食物和抗酸劑的影響，詳情請遵醫囑。

　　特殊人群

　　老年患者：無需調整劑量。

　　輕、中度肝功能不全患者：無需調整劑量。

　　輕、中度腎功能不全患者：無需調整劑量。

　　慢性腎臟疾病(CKD)4-5期患者：推薦起始劑量為20mg/天，最大劑量40mg/天。

　　兒童：目前尚不確定非布司他對兒童患者的安全性和有效性。如需用藥，請在醫生指導和成人監護下使用。

　　尿酸水平在開始非布司他治療2周后，就可評估血尿酸水平是否達到目標值(小于6mg/dL)。

　　痛風發作在服用本品的初期，可能會引起痛風的發作，這是因為血尿酸水平的改變導致組織沉積的尿酸鹽被動員出來。為預防服用非布司他起始階段的痛風發作，建議同時服用非甾體抗炎藥或秋水仙堿。預防性治療的獲益可長達6個月。

　　在非布司他治療期間，如果痛風發作，無需中止服藥。應根據患者的個體情況，對痛風進行相應治療。

　　【不良反應】虛弱、胸痛/不適、水腫、疲勞、情緒異常、步態障礙、流行性感冒癥狀、痞氣、疼痛、口渴。