【通用名稱】氯雷他定片

　　【英文名稱】Loratadine Tablets

　　【是否醫�！渴�

　　【是否OTC】是

　　【主要成份】本品每片含氯雷他定10mg，其結構式如下：

　　分子式：C22H23ClN2O2

　　分子量：382.88

　　CAS號：79794-75-5

　　輔料為：一水乳糖，玉米淀粉，硬脂酸鎂。

　　【注冊分類】化藥6類

　　【適應癥】

　　用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感�？诜�藥物后，鼻和服部癥狀及體征得以迅速緩解。

　　亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

　　【用法用量】

　　口服

　　成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片(10毫克)

　　2歲-12歲兒童：

　　體重＞30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)

　　體重≤30公斤：一日1次，一次半片(5毫克)

　　【藥理及作用機制】

　　本品為高效、作用持久的三環類抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑�？删徑膺^敏反應引起的各種癥狀。

　　【上市情況】

　　氯雷他定由Schering-Plough (現在的美國默克Merck & Co)公司原研。瑞士的Nycomed Pharma、法國Sanofi-Aventis(賽諾菲安萬特)、意大利的Italfarmaco、日本的Shionogi(鹽野義)及韓國的YuHan(柳韓)等多個知名藥企獲得本品的開發許可。

　　本品最早于1989年在英國上市，同年在德國、意大利上市，1993年在美國上市，2002年在日本上市。目前本品在全球110個國家和地區上市，上市速度之快，范圍之廣超乎尋常，并被許多國家列為非處方用藥。

　　氯雷他定原料及片劑被英國藥典BP2012、美國藥典USP35、歐洲藥典EP7.0等多部藥典收錄。

　　目前我國有氯雷他定片劑批準文號44個，按非處方藥(OTC)管理，并被列入國家醫保目錄。

　　【CDE申報情況】

　　CDE近期仍有多家氯雷他定片劑的仿制申報。